Регистрационный номер
Торговое название препарата:
Международное непатентованное название:
Лекарственная форма:
таблетки, покрытые оболочкой
Химическое название:
Состав и форма выпуска
Одна таблетка, покрытая оболочкой, содержит: активное вещество: орнидазол 500 мг вспомогательные вещества ядро:крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, метилгидроксиэтилцеллюлоза, магния стеарат оболочка: метилгидроксипропилцеллюлоза, тальк, титана диоксид
Описание
Таблетки цилиндрические, двояковыпуклые, белого или белого со слегка желтоватым оттенком цвета; на одной стороне таблетки гравировка “ROCHE”. Диаметр 11,6 -12,8 мм, толщина 5,7-6,8 мм.
Фармакотерапевтическая группа
КодАТХ: J01XD03
Фармакологическое действие
Антимикробный и антипротозойный препарат.
Тиберал эффективен в отношении Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Giardia lamblia (Giardia intestinalis), а также некоторых анаэробных бактерий, таких, как Bacteroides и Clostridium spp., Fusobacterium spp., и анаэробных кокков.
Фармакокинетика
Всасывание: после приема внутрь орнидазол быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте. В среднем, всасывание составляет 90 %. Максимальные концентрации в плазме достигаются в пределах 3 часов.
Распределение: связывание орнидазола с белками составляет около 13 %. Активное вещество проникает в грудное молоко и большинство тканей, спинномозговую жидкость, другие жидкости организма, проходит через гематоэнцефалический барьер и плаценту. Концентрации орнидазола в плазме находятся в диапазоне 6-36 мг/л, то есть на уровне, считающимся оптимальным для различных показаний к применению препарата. После многократного приема 500 мг или 1000 мг препарата здоровыми добровольцами через каждые 12 часов коэффициент кумуляции равняется 1,5-2,5.
Метаболизм:орнидазол метаболизируется в печени с образованием, в основном, 2- гидроскиметил- и а-гидрокси-метилметаболитов. Оба метаболита менее активны в отношении Trichomonas vaginalis и анаэробных бактерий, чем неизменный орнидазол.
Выведение: период полувыведения составляет около 13 часов. После однократного приема 85 % дозы выводится почками в течение первых 5 дней, главным образом, в виде метаболитов. Около 4 % принятой дозы выводится почками в неизменном виде. Выводится кишечником (20-25 %), кумулирует.
Фармакокинетика особых групп пациентов:
У пациентов с циррозом печени период полувыведения дольше (22 в сравнении с 14 часами), а клиренс — ниже (35 в сравнении с 51 мл/мин), по сравнению со здоровыми людьми. Интервал дозирования у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью должен быть удвоен.
Фармакокинетика орнидазола при почечной недостаточности не изменяется. Следовательно, корректировка дозы для пациентов с почечной недостаточностью не обязательна. Орнидазол выводится гемодиализом. Перед началом гемодиализа требуется дополнительная доза орнидазола (50 % от обычной дозы).
Новорожденные и дети
Фармакокинетика орнидазола у новорожденных и детей младшего возраста схожа с его фармакокинетикой у
- Трихомониаз (мочеполовые инфекции у женщин и мужчин, вызванные Trichomonasvaginalis); амебиаз (все кишечные инфекции, вызванные Entamoebahistolytica, в том числе амебная дизентерия, и все внекишечные формы амебиаза, особенно амебный абсцесс печени); лямблиоз.
- Профилактика анаэробных инфекций при операциях на толстой кишке и при гинекологических вмешательствах.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к орнидазолу, вспомогательным веществам или другим производным нитроимидазола.
- Патологические изменения крови и аномалии клеток крови.
- Органические заболевания центральной нервной системы (ЦНС).
- Период грудного вскармливания.
- Беременность (I триместр).
- Детский возраст до 3 лет и масса тела менее 20 кг.
С осторожностью
Нарушение функции печени, алкоголизм, пациенты пожилого возраста, беременность (II-III триместр).
Одновременное применение препаратов лития (см. раздел «Особые указания»).
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Орнидазол противопоказан к применению в I триместре беременности и в период грудного вскармливания.
В эксперименте на животных орнидазол не оказывал тератогенного или токсического исследования на плод. Поскольку адекватные и строго контролированные исследования у беременных женщин не проводились, применять орнидазол во II и III триместрах беременности возможно только по абсолютным показаниям, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Способ применения и дозы
Тиберал® применяют внутрь после еды, запивая небольшим количеством воды.
Трихомониаз
Взрослым и детям с массой тела более 35 кг по 0,5 г (1 таблетка) 2 раза в сутки (утром и вечером) в течение 5 дней.
Чтобы устранить возможность повторного заражения, половой партнер во всех случаях должен получить такой же курс лечения.
Суточная доза для детей с массой тела 20-35 кг составляет 25 мг/кг массы тела и назначается в один прием, в течение 5 дней.
Амебиаз
Возможные схемы лечения: трехдневный курс лечения больных с амебной дизентерией и 5-10-дневный курс лечения при всех формах амебиаза.
Длительность лечения | Суточная доза | |
Взрослые и дети с массой тела более 35 кг | Дети до 3-х лет и с массой тела 20-35 кг | |
а) 3 дня | 3 таблетки в один прием вечером. При массе тела более 60 кг — 4 таблетки (по 2 таблетки утром и вечером) | 40 мг/кг массы тела в один прием |
б) 5-10 дней | 2 таблетки (по 1 таблетке утром и вечером) | 25 мг/кг массы тела в один прием |
Лямблиоз
Взрослые и дети с массой тела более 35 кг.
3 таблетки однократно вечером.
Дети до 3 лет и с массой тела 20 —35 кг: 40 мг/кг один раз в сутки.
Продолжительность лечения составляет 1 -2 дня.
Профилактика анаэробной инфекции при операциях
По 0,5-1 г за 30 мин до операции.
Передозировка
Симптомы: симптомы, упомянутые в разделе “Побочное действие”, но в более выраженной форме.
Лечение: специфический антидот неизвестен; при судорогах — диазепам.
Побочное действие
Частота побочных действий лекарственного препарата приведена с использованием следующей классификации:
Очень часто: > 1/10 Часто: > 1/100- 1/1000 — 1/10000 —
При возникновении проблем с кишечником и грибковыми поражениями необходимо пройти полноценное лечение. Нельзя запускать заболевание, иначе можно получить осложнения. От них избавиться будет гораздо сложнее. Хорошо себя зарекомендовал препарат «Тиберал», который поможет справиться с возникшими трудностями в работе кишечника. Если не удалось найти нужное лекарство, специалист порекомендует качественный аналог. «Тиберал» или «Орнидазол», что лучше? Медикаменты отличаются лишь названием и ценой. Поэтому, какое средство приобрести, каждый решает самостоятельно.
Форма выпуска и состав
Оба описанные противопротозойные препараты имеют антибактериальное действие. Таблетки белого или желтоватого оттенка, имеют круглую форму. Лекарства покрыты тонкой оболочкой. Действующим компонентом средств является орнидазол. В одной таблетке содержится 500 мг этого вещества.
В одной упаковке имеется десять таблеток средства «Тиберал». Аналоги лекарства имеют идентичный состав и форму выпуска. Может отличаться лишь цена.
Фармакологическое действие
«Тиберал», «Орнидазол» — противопротозойные препараты с повышенной антибактериальной активностью. Действие средства обусловлено биохимическим восстановлением 5 нитрогруппы орнидазола при помощи внутриклеточных транспортных протеинов анаэробных микроорганизмов. Такая восстановленная группа орнидазола сотрудничает с ДНК клетками, повышает синтез нуклеиновых кислот. Все эти действия приводят к гибели вредных бактерий.
Фармакокинетика
Действующий компонент прекрасно и за короткое время всасывается из желудка. Уже через один час достигается его активность в организме. Соединяется с белками крови только на 15 процентов. Расщепляется в печени путем гидроксилирования. Более 50 % выводится вместе с мочой. Остальная часть выводится с калом.
Дозировка препаратов «Тиберал» и «Орнидазол»
Таблетки «Тиберал», «Орнидазол» принимаются перорально. Рекомендуется их пить после еды. Дозировка назначается в индивидуальном порядке и с учетом симптомов заболевания. При трихомониазе препарат взрослым назначают по одной таблетке два раза в день. Пить лекарство нужно 5 дней. В детском возрасте доза составляет 25 мг на один килограмм массы тела. Таблетка дается ребенку единоразово.
При других разновидностях поражения амебой доза взрослым и детям больше 35 кг составляет 500 мг два раза в день. Детям с меньшим весом дозировка назначается из рассчета 40 мг на 1 кг массы. Терапию стоит продолжать в течение недели.
Для профилактики инфекционных осложнений после оперативного вмешательства препарат пьют по 500 мг каждые 12 часов в течение нескольких суток. Такую дозировку имеют таблетки «Тиберал». Аналоги этого лекарства — средства «Гайро», «Дазолик», «Орнидазол» — пьются согласно данной схеме.
Побочные действия
В основном наблюдаются побочные действия, связанные с патологией в работе нервной системы. Могут появиться головные боли, головокружение, нарушения сознания, дрожание рук, сенсорная и смешанная невропатия. Со стороны ЖКТ развиваются такие явления, как тошнота, рвота и диарея. При передозировке препаратом могут начаться эпилептические судороги и депрессия. В таких случаях нужно добавить к лечению дополнительную терапию, которая избавит организм от отравления.
Эти побочные действия можно наблюдать при лечении таблетками «Тиберала». Аналог дешевле (средство «Орнидазол») будет давать такой же эффект. Ведь состав представленных препаратов полностью идентичен.
Показания к применению
Таблетки назначаются для лечения трихомониаза. Амебная дизентерия и другие амебные поражения в организме, включая печень. Широко применяются лекарства для устранения последствий паразитов в кишечнике. Профилактика заболеваний, вызванных анаэробными бактериями, также может проводиться с использованием средств «Тиберал», «Орнидазол», «Дазолик» и т. д.
Противопоказания
Противопоказанием при лечении таблетками «Тиберал», «Орнидазол» и других заменителей служат органические поражения нервной системы. Не назначаются средства в первом триместре беременности и в период грудного вскармливания. У некоторых больных может развиваться повышенная чувствительность к главному веществу таблеток и его компонентам.
Таблетки «Орнидазол», «Тиберал», «Дазолик» и другие заменители стоит держать в темном и недоступном для малышей месте. Температура воздуха не должна превышать 25 градусов по Цельсию. Следует изучить всю информацию перед началом терапии средством «Тиберал». Аналоги, цена, инструкция по применению — обо всем этом расскажет врач.
Стоимость препаратов в аптеке
Наименее дорогим из представленных выше препаратов является «Орнидазол». Приобрести одну упаковку средства удастся за 150 рублей. В это же время за медикамент «Тиберал» придется заплатить более 500 рублей. Препарат «Дазолик» относится к средней ценовой категории. Приобрести лекарство удастся за 300 рублей.
Отзывы о представленных препаратах
Несмотря на различные названия и цены, описанные медикаменты имеют идентичный состав. По действию на организм они также ничем не отличаются. Лекарства обладают высокой активностью при лечении трихомониаза, амебной дизентерии и других недугов кишечника. Средство «Тиберал», аналоги «Орнидазол», «Дазолик» имеют немало положительных отзывов. Однако принимать их самостоятельно не следует. Препарат должен назначить лишь врач.
Простейшие одноклеточные паразиты вызывают инфекции, поражающие печень, кишечник, детородные органы. Возникающие симптомы схожи с обычным отравлением, поэтому больные не всегда обращаются за помощью к специалистам. Этим усугубляется течение заболевания.
И только антибактериальные препараты могут помочь в этом случае. Часто применяемые — антибиотики из группы производных имидазола: Тиберал, Орнидазол. Нужно разобраться: что между ними общего, и в какой ситуации отдать предпочтение каждому из них.
Тиберал
Синтетическое антибактериальное средство производят в форме таблеток. Каждая из них покрыта специальной кишечнорастворимой оболочкой. Основную часть состава представляет орнидазол. Его в каждой единице по 500 мг.
Каждая таблетка имеет цилиндрическую, двуяковыпуклую форму. С одной стороны просматривается тиснение «DEVA». Таблетки почти без запаха и белые на вид.
Расфасованы в блистер по 10 таблеток. Одна коробка вмещает один блистер.
Препарат относят к средствам, применяемым для борьбы с амебиазом и другими протозойными инфекциями.
Главное вещество состава осуществляет антибактериальное, противопротозойное действие. Активно по отношению к микроорганизмам, анаэробным бактериям, коккам.
Препарат быстро и почти полностью (90%) всасывается в ЖКТ. На протяжении 3 часов обнаруживается в плазме крови в максимальной концентрации.
Орнидазол распределяется по спинно-мозговой жидкости, другим жидкостям, тканям. Метаболизм осуществляется печенью. Метаболиты орнидазола менее активны, чем само вещество без изменения.
После одноразового применения выводится метаболитами на протяжении 5 дней. Небольшая часть выводится почками в неизменной структуре.
Применение препарата требует особого подхода:
- Высокие дозы, длительные курсы лечения требуют клинического и лабораторного исследования.
- Вторичные курсы терапии — контроля уровня лейкоцитов. Это касается тех, у кого патологические нарушения со стороны крови.
- По ходу терапии, возникшие изменения со стороны ЦНС, ПНС: атаксия, головокружение, потеря сознания, — свидетельствуют о немедленном прекращении приема лекарства.
- Необходимо дополнительное лечение при обострении кандидамикоза.
- Пациентам с патологическими нарушениями работы печени препарат назначают под наблюдением врача.
- Лекарственное средство недостаточно исследовано на беременных и кормящих женщинах. Поэтому назначается, когда преимущества от лечения превосходят потенциальный вред для ребенка.
Тиберал может вызывать следующие побочные реакции: сонливость, ригидность, высыпания, дрожание рук, изжогу, судорожные состояния, потерю сознания.
Употребление таблеток не зависит от приема пищи, но лучше это делать после еды, не измельчая. Взрослые пациенты: по таблетке 2 раза на протяжении суток. Курс 5 дней. Лечатся оба половые партнера.
Дети: 25 мг на кг массы тела на протяжении суток. При поражении лямблиями: детская категория пациентов > 35 кг массы тела и взрослые принимают по 3 таблетки (разово), вечером. Дети 60 кг— по 4 таб/сутки/на два приема.
Орнидазол
Синтетический препарат, выпускаемый в виде:
- Таблеток под оболочкой. Каждая единица содержит 500 мг орнидазола. Таблетки круглые, оболочка белая.
- Твердых желатиновых капсул номером «0». Форма цилиндра с полусферическими концами. Корпус белый, крышечка синяя. Внутри порошок кристаллизованный, бледно-желтого оттенка. Каждая капсула вмещает 500 мг орнидазола.
- Раствора для инфузий 0,5% по 100 мл в полиэтиленовых флаконах. Жидкость прозрачная, желтоватая. В 100 мл вещества содержится 500 мг орнидазола.
Препарат относят к производным нитроимидазола. Применяют против протозойных инфекций.
Жидкость для инфузий вводят только в сложных ситуациях, когда применение таблеток или капсул невозможно. Например, при:
- Септицемии, менингитах, перитонитах, инфекциях послеоперационных, сепсисах после родов, абортов, эндометрита.
- Профилактике заболеваний, вызванных анаэробами, во время проктологических вмешательств (ободочная, прямая кишка), операциях по гинекологии.
- Внекишечном амебиазе, лямблиозе; печеночных абсцессах; амебной дизентерии (тяжёлая форма).
При легких формах течения заболеваний назначают таблетки или капсулы.
Запрещено употреблять алкогольные напитки в момент терапии лекарственным средством. Необходимо выдержать 3 суток после окончания лечения.
При комбинации с антикоагулянтами кумаринового ряда необходимо пересмотреть дозу последних, так как Орнидазол усиливает их терапевтическое воздействие.
Сходства препаратов
Оба препарата совершенно идентичны. Имеют одно действующее вещество, одинаковое его количество в составе. Естественно, что действие, оказываемое на течение заболевания, осуществляется одно и тоже. Дозировка, курс лечения, показания, противопоказания и побочные реакции аналогичны.
Отличия препаратов
Страна производитель: Тиберал из Турции, а Орнидазол из Украины. Это отражается на закупках и на отпускной цене в местных аптеках. Орнидазол доступен в трёх формах, в отличие от Тиберала.
Когда и кому подойдут препараты
Оба подойдут женщинам и мужчинам при инфекциях мочеполовой системы, вызванных трихомониазом. Эффективны при кишечных инфекциях, возбудителями которых есть амебы. Препаратами могут воспользоваться пациенты с абсцессом печени, дизентерией амебиазного происхождения.
Применимы, как профилактическое средство, после хирургического вмешательства в проктологии, гинекологии.
Противопоказаний практически не существует, кроме личной индивидуальной непереносимости одного из веществ, входящих в состав лекарственных средств.
Не назначают в 1 триместре беременности, кормящим и детям, которые весят меньше 6 килограмм.
Каждый пациент имеет право выбрать лекарственное средство на свое усмотрение, но назначить должен лечащий врач.